【南通去离子水设备http://www.xqccs.cn】美国CGMP对文件化的要求更普遍、更详细、更严格，贯穿在整个生产过程中。如： 操作人员的动作要以文件化说明；要指定授权发放中间体和原料药的人员；所有有关质量的活动都应该在执行时加以记录；纯水设备任何偏离情况都应该有文字记录并加以解释，对于关键性偏差应该进行调查，并记录调查经过及其结果，分析原因，并要制定预防整改措施（CAPA），等等。

    我国GMP偏重对生产设备等硬件的要求，对文件管理方面有要求，但远不如CGMP规定得详细。南通水处理设备，南通去离子水设备。医院用水处理设备，医用GMP纯化水设备。